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高禾投资研究中心医药行业组
肉*素行业研究报告
肉*素用于除皱时需要多次注射，具有重复消费的特点，平均3-4个月需要重新进行注射，也因此被医美机构视之为“拓客神器”。
对比全球来看，中国肉*素渗透率远低于其他成熟市场，未来年复合增长率也将高于全球市场。年美国肉*素渗透率4.3%，中国肉*素渗透率0.2%。根据全球美容整形协会数据，年美国、欧洲、韩国、日本肉*素占注射类项目比重均在50%左右，而中国肉*素占注射类项目比重仅为33%，远低于其他国家，未来中国肉*素市场具有较大成长空间。
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一、肉*素的定义和分类
肉*杆菌*素（BotulinumToxin），简称肉*素，是由肉*杆菌在厌氧条件（10°C，无氧，合适的酸度）下生长时所产生的一类嗜神经性外*素。肉*素共有A、B、Cα、Cβ、D、E、F、G八种类型，其中，这些*素的分子质量约kD。
A型肉*素效力最强，是目前应用最广泛的肉*素。B型适用于对A型肉*素已有抗体的患者，截至年5月仅有一款B型肉*素产品在美国获批上市，而在中国没有获批上市。
肉**素能够阻断神经递质的释放降低肌肉张力，其在医学治疗领域的适用症广泛。年，艾尔建旗下的保妥适（Botox）首次被FDA批准用于治疗眼睑痉挛、斜视，年，开始被FDA批准用于治疗中重度皱眉纹，应用领域从医疗向美容拓展。
保妥适在全球80多个国家和地区获批，适应症超过20多个，且适应症获批数量最多的为眼睑痉挛、斜颈、半面肌痉挛、儿童瘫痪、成人痉挛、多汗、皱眉纹和其他面纹、斜视、第7神经功能紊乱等。
来源：高禾投资研究中心
肉*素用于除皱时需要多次注射，具有重复消费的特点，平均3-4个月需要重新进行注射，也因此被医美机构视之为“拓客神器”。
来源：高禾投资研究中心
二、肉*素行业的市场规模
中国拥有不断增长的医疗美容肉**素产品市场。中国肉**素注射次数由年的万次增至年的万次，年复合增长率为30.8%。预计于年注射次数将达到1,万次，自年至年的年复合增长率为25.9%，于年将达到3,万次，自年至年的年复合增长率为22.3%。
根据弗若斯特沙利文报告，按销售额（出厂价）计，中国医疗美容肉**素产品市场规模由年的人民币15亿元增至年的人民币39亿元，年至年的年复合增长率为26.9%。根据同一数据源，在医疗美容注射类治疗服务不断发展和医疗美容肉**素产品种类不断增加的推动下，该市场预计于年将达到人民币亿元，自年至年的年复合增长率为23.9%，于年将达到人民币亿元，自年至年的年复合增长率为21.1%。
来源：弗若斯特沙利文、高禾投资研究中心
对比全球来看，中国肉*素渗透率远低于其他成熟市场，未来年复合增长率也将高于全球市场。年美国肉*素渗透率4.3%，中国肉*素渗透率0.2%。根据全球美容整形协会数据，年美国、欧洲、韩国、日本肉*素占注射类项目比重均在50%左右，而中国肉*素占注射类项目比重仅为33%，远低于其他国家，未来中国肉*素市场具有较大成长空间。
来源：弗若斯特沙利文、高禾投资研究中心
三、肉*素行业的市场竞争格局
肉*杆菌素行业的产业链上游是原材料供应商，常见的肉*杆菌素原材料包括A型肉*杆菌素、人体白蛋白、猪明胶等。产业链中游是肉*杆菌素企业，负责肉*杆菌素的研发、生产、加工及销售等；产业链下游是销售终端，包括各类医疗机构、医疗美容机构，和终端消费者等。
其中，上游菌株环节：
（a）Hall菌株（美国Allergan公司专利）：产*力高，全球已上市的A型肉*素产品大部分使用此类菌株；
（b）CBFC26菌株（韩国Hugel公司专利）：公司旗下Botulax（白*）使用此类菌株；
（c）KJ菌株（韩国DaewoongPharma（大熊制药）专利）：公司旗下Nabota（绿*）使用此类菌株；
（d）Bean菌株（美国WorldMeds公司专利）：生产B型肉*素MyoBloc的菌株。
肉*素的高行业壁垒+高行业集中度来源于产品注册审批，而不是技术门槛。肉*素由于其神经*素属性，受到各国严格监管。美国、英国、德国和韩国为肉*素的主要产地，对肉*素产品均进行了较为严格的管理。
作为一种*麻类药品，肉*素在我国的审批流程十分严格，从研发获批到临床三期试验，平均周期在8-10年；就算直接引入海外认证产品，从临床试验到获批也至少需要5-6年的审批流程。实际上，从年四环医药独家代理Hugel的乐提葆产品，到最终年10月获批，整整花去了六年的审批时间。
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实际上，在年下半年以前，国内市场上获CFDA批准的肉*素产品仅有两家，分别是兰州生物的衡力和美国艾尔建的保妥适，且两者价位差距和市场定位差距明显。根据FrostSullivan数据，年国内正规肉*素市场中，从销量来看，衡力和保妥适分别占比74%和26%；从金额来看，衡力和保妥适分别占比44%和56%。根据PDB药物综合数据库，近年来保妥适销售价格是衡力的3倍左右，两品牌在市场中定位分属高端和中低端产品。
来源：弗若斯特沙利文、高禾投资研究中心
◆保妥适
保妥适是世界上第一款肉*素产品，也是肉*素市场的领导者，年被CFDA批准用于美容，进入中国市场。在市场上的主要优势在于弥散范围小，安全稳定，主要被用在除皱抗衰领域，针对的是对价格不敏感的人群。
保妥适在全球80多个国家和地区获批，适应症超过20多个，且适应症获批数量最多的为眼睑痉挛、斜颈、半面肌痉挛、儿童瘫痪、成人痉挛、多汗、皱眉纹和其他面纹、斜视、第7神经功能紊乱等。
◆衡力
衡力是我国唯一一款合法的国产注射用肉*素，于年在中国获批用作新药，年才被批准用于整形美容。衡力在市场上的主要优势在于价格，由于衡力弥散度相对较高，主要被用于瘦脸、瘦肩、瘦小腿等肌肉面积相对较大的医美领域，相比保妥适性价比更高。
年下半年，法国益普生（IPSEN）的吉适和韩国Hugel的乐提葆先后获NMPA批准上市，至此我国获批肉*素产品增加至四个，肉*素市场二分天下的竞争格局被打破。
◆吉适
吉适对比其他肉*素产品，最显著的优点和特征在于见效时间短，仅需1-2天便可见效，但由于品牌认知上打造的效果不如保妥适，因此价格偏低，并期望以价格优势争夺保妥适的市场份额。
◆乐提葆
乐提葆是韩国市占率第一的肉*素产品，市场定位为更刚需的瘦脸需求，此前在我国水货市场已打造出一定的品牌口碑，兼顾品质和价格，目标是以高性价比的优势抢占衡力的市场份额。
综上所述，目前国内肉*素正规产品市场还算是一片“高成长”的蓝海，四款产品目标定位各有不同，从价格排序来看，分别是保妥适＞吉适＞乐提葆＞衡力，各自有各自的目标市场和品牌定位，市场竞争并不充分。
正是基于此，全球各主要肉*素品牌和国内医美上游企业均有意向进入国内的肉*素市场，在审的5个品牌中，韩国品牌Meditoxin、Hutox和Nabota占据三席，且背后都有相应的国内医美上市公司代理或者参股投资。
实际上，要成为国内，甚至未来国际医美巨头，肉*素是绕不开的细分领域之一。根据全球医美巨头艾尔建最新业绩，其肉*素保妥适收入长期高于玻尿酸乔雅登。年，其美学组合的全球净收入52.33亿美元/同比增长.05%，相较年增长23.04%；其中，全球肉*素（Botox）净收入22.32亿美元/同比增长.72%，相较年增长34.21%。全球玻尿酸（Juvederm）净收入15.35亿美元/同比增长.79%，相较年增长23.39%，增长主要源于全球疫情的恢复+疫情对出行影响的减弱+求美者对注射医美的强需求。具体可参见《全球医美龙头艾尔建，21年最新业绩“爆表”》
来源：Abbvie、高禾投资研究中心
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