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祝贺荣昌生物登陆港交所两款全球首创同 [复制链接]

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今天,国投创合直投企业荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B:.HK)登陆港交所主板,总募资额达39.87亿港元,发行价52.10港元/股,截至发稿最高报71.60港元/股,较发行价上涨37.43%。这也是国投创合直投企业中首家登陆港交所的企业。国投创合年投资荣昌生物以来,通过对接资源、争取*策支持、协助规划上市路径等多种方式为企业增值赋能。

荣昌生物是一家致力于发现、开发和商业化全球“同类首创”“同类最佳”生物药物的创新性药企,通过持续创新,打造出一个包括抗体和融合蛋白平台、抗体偶联药物平台、双功能抗体平台等三大平台在内的世界级自主创新研发引擎,涵盖了所有关键的生物药开发功能,包括发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及符合全球药品生产质量管理规范(GMP)的生产。

荣昌生物本次发行的基石投资者包括19家全球顶级投资机构,富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本、礼来亚洲基金、清池资本、Cormorant、加拿大皇家银行资管、新加坡*府投资公司、维梧资本、HudsonBay、Matthews、建峖实业投资、Octagon、中信产业基金、经纬中国、中国生物制药、易方达、新华资本,是港交所IPO企业中基石投资者最多的新股之一。

领先的研发管线:

10余款全球首创、同类领先生物药

目前,荣昌生物在自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域已开发10余款全球首创、同类领先的在研生物药,其中5款产品针对17种适应症正进行临床试验,尤其是泰它西普(商品名:泰爱)、维迪西妥单抗(商品名:爱地希)两款新药的临床数据全球领先,已在国内提交上市申请,预计将很快获批上市。

荣昌生物此次IPO总募资额达39.87亿港元,其中近一半资金将用于泰它西普、维迪西妥单抗、VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28等产品的临床开发及商业化,剩余资金主要用于建设新生产设施以扩大商业生产产能等。

“今后几年,荣昌生物每年都会有进入临床研究阶段的ADC候选药物。”公司联合创始人、CEO兼CSO房健民博士介绍:“我们利用独有的端到端ADC平台开发了4种ADC候选药物,除了维迪西妥单抗,还有RC88处于临床开发阶段,RC(c-MetADC)已经申报IND,RC处于准备临床申报阶段。”

泰它西普:优先审评,有望年内获批

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泰它西普是荣昌生物最具代表性的原创新药,不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破,还有潜力应用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症。年11月,国家药监局接受泰它西普新药上市申请并授予其优先审评资格,该药可望在今年底获批并启动商业化。此外,今年1月,美国食药监局(FDA)批准泰它西普就红斑狼疮适应症在美进行III期临床试验,并授予快速通道资格。

泰他西普具有分子设计上的显著优势:双靶点机制与经过生物信息学优化的分子结构设计使得它具有更强的生物活性;具有全人源氨基酸序列,可以将不利的潜在免疫原性降至最低。这种优势进一步带来了临床上的优势。数据显示,泰它西普高剂量组治疗48周的SRI显著高于安慰剂对照组(79.2%vs32.0%)。这表明泰它西普在系统性红斑狼疮领域具有同类最佳的潜力。

泰它西普还具有治疗其他B细胞介导的自身免疫性疾病的潜力。目前,该药在中国进行的针对类风湿性关节炎、视神经脊髓炎等适应症的注册性临床试验,针对干燥综合症、IgA肾病、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的II期临床试验,也在推进中。

泰它西普正在中国及全球市场展示出巨大潜力。据近年中国流行病学调查,我国每10万人中有70人患系统性红斑狼疮,患者总数接近百万。在全球,系统性红斑狼疮也缺乏有效治疗,近60多年来唯一获批的可用于这一疾病的生物新药是年被葛兰素史克公司以36亿美元收购的倍力腾(贝利尤单抗),一种BLyS单靶向疗法及免疫抑制类的生物药。另据弗若斯特沙利文咨询公司的预测数据,年全球与B淋巴细胞相关的病人将达到万人,市场规模将达到亿美金。泰它西普有望成为B细胞介导自身免疫疾病市场主要竞争者(阿达木单抗是T细胞介导自免疾病市场主要竞争者,年销量达亿美金)。目前,荣昌生物正在积极推动泰它西普早日在全球实现临床应用,最大化其临床及商业价值。

维迪西妥单抗:获美国FDA突破性疗法认定

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维迪西妥单抗是我国首个提交新药上市申请的自主研发的ADC新药。ADC药物即抗体偶联药物,由单克隆抗体、连接子和*素偶联而成,能够完成对癌细胞的精准打击。由于效果显著,ADC药物已成为全球下一代抗肿瘤药技术的研发重点。

维迪西妥单抗于年10月拿到临床批件,今年8月,用于治疗局部晚期或转移性胃癌患者的有条件新药上市申请获国家药监局通过,并拿到了美国FDA授予的针对胃癌的孤儿药资格和快速通道资格。9月,维迪西妥单抗获得美国FDA突破性疗法认定,适应症为HER2表达的(IHC2+或IHC3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗,这是国内ADC药物领域第一个获此殊荣的产品。

其他针对HER2靶点的ADC药物首选适应症为HER2高表达的乳腺癌,而荣昌生物另辟蹊径地选择胃癌和尿路上皮癌两项适应症作为切入点,且均取得了全球领先的临床数据。其中,在一项对HER2过表达(IHC2+或IHC3+)局部晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌症的II期注册性临床试验中,维迪西妥单抗实现IRC评估的确认ORR为24.4%,中位PFS为4.1个月,中位OS为7.6个月。

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,在美国男性中是第四大癌症,在中国男性中是第七大癌症。维迪西妥单抗针对尿路上皮癌适应症的II期临床试验显示,该药最佳总缓解率(BOR)为60.5%,经确证的ORR为51.2%,中位PFS为6.9个月。相比之下,PD-1/PD-L1抑制剂二线治疗的cORR只有20%~30%,中位PFS为2~3个月。

维迪西妥单抗对传统HER2靶向治疗并不覆盖的HER2低表达乳腺癌、胃癌等肿瘤均有效,市场潜力大。

荣昌生物在眼科治疗领域也有潜力产品布局,包括拟用于数种眼科疾病的首创VEGFR/FGFR双靶标融合蛋白产品RC28,其在研适应症包括湿性老年性*斑病变(湿性AMD)、糖尿病*斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)。RC28的双重靶向机制由于能有效抑制血管生长,具有特殊竞争力。

顶尖的管理团队:

在创新药物研发、临床开发、商业化方面经验丰富

荣昌生物联合创始人、CEO兼CSO房健民博士是国家重大新药创制科技重大专项总体专家组成员,也是为数不多的具有新药发现、开发和商业化完整经验的国内生物制药企业创始人,迄今已拥有逾20年的生物制药研发经验及40多项药物发明专利。房健民发明和设计了中国首个自主研发的湿性AMD生物药“康柏西普”,年销售超过10亿元。

联合创始人、董事长王威东拥有超过30年的制药行业经营、管理经验,于年创立烟台荣昌制药股份有限公司,旗下拥有肛泰等知名品牌。

公司首席医学官何如意博士是中国药品临床研发及全球监管制度领域的权威专家,曾在美国FDA任职17年,后被中国药监局以首席科学家身份特邀回国,熟知中国、美国及其他国家地区的监管审查规定及审批程序,在担任国家药监局药品审评中心首席科学家期间推动了多项重要的药*改革。

公司总裁傅道田博士在国际生物药研发、项目与人员管理,包括生产工艺设计和研发、分析平台建立、质量标准认定和国际申报方面拥有20多年经验,曾任丽珠医药副总裁及执行董事,美国生物医药公司健赞的研发副总裁等,直接参与5种主要生物药的全球上市及多个项目的临床开发。

目前,荣昌生物拥有千人团队,其中研发及临床开发人员人,覆盖生物药开发涉及的CMC、临床研究、统计、新药注册等主要职能。

积极布局ADC药物:

国投创合助力中国企业开拓全球创新药市场

从近期国际大型生物药企业陆续公布的ADC药物临床试验数据来看,这一技术解决了过去未被满足的医疗需求,是未来生物药发展的重要方向之一。截至目前,全球已有10款ADC药物获批上市,而中国仅批准了2款,分别是罗氏旗下的恩美曲妥珠单抗和武田旗下的维布妥昔单抗。目前,国内有近30款ADC进入临床试验阶段,进展最快的就是荣昌生物的维迪西妥单抗。

ADC相关项目交易近期也十分火爆。今年9月,吉利德宣布以亿美元收购Immunomedics,旨在获得Trop-2抗体偶联药Trodelvy;默沙东与SeattleGenetics也在同月达成一项高达42亿美元的合作协议,斩获后者一款靶向锌离子转运蛋白LIV-1的ADC药物ladiratuzumabvedotin的共同开发和商业权利;上个月,华东医药宣布以3亿美元从ImmunoGen获得一款同类首创卵巢癌ADC药物的大中华区权益。

国投创合年开始在ADC药物领域布局,并完成了对荣昌生物的投资。荣昌生物具备国内少有的符合全球GMP标准的ADC平台,经过多年的研发,已形成了丰富的ADC药物产品管线,并取得良好的实验数据,其研发的维迪西妥单抗有望成为第一款获批上市的国产ADC药物。

未来,国投创合将继续在该领域积极布局,寻找及培育具备核心研发能力和国际竞争力的企业。国投创合认为,具备国际化视野并深入了解中国市场的团队,将推动国内生物医药产业快速发展,掌握核心技术的中国企业未来将在国际创新医药市场中扮演重要角色。

国投创合重点布局创新药企业,多项目接连获进展

国投创合投资乐普生物,加速布局肿瘤免疫治疗

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1,元首课:凡一上克下,余课无克,为元首课,凡元首课,天象君,地象臣,以上克下犹如犹如领导、上级、长辈给你下命令,属于被动执行,测事有不心甘情愿的意思在里面或者事情比较被动。

2,重审课:凡一下贼上,余课无克,为重审课。下贼上在测人事上,属于主动出击,是事物主动作为的“动机”,犹如自己的欲望,自己主动去做某件事情,自己的积极主动性在里面,测面试时,第三四课下贼上发用,是公司主动招人,是出于内部需要,如果是上克下发用,则属于被动的招人,迫于竞争压力。当然这是相对的,可以简单的通过下贼上或上克下来判断事情的动机。

3,知一课:凡课有两上克下或两下贼上,择课之阴阳与日比者为用,名知一课。两爻皆动,事有两歧。测事就像有很多选择一样,我们需要比较、选择其中哪一个,测事也有犹豫不决之象。

4,涉害课:贼克重重,与日俱比或俱不比,名涉害课。涉害,涉者渡也,害者克害也,测事有艰难行走之象,阻力重重,摇摆不定,成功也是经历风雨之后能成,占感情有经历艰辛才能走到一起之象,求财也是很艰辛。孟上发用为“见机”,意为做事要见机行事;仲为发用为“察微”,意为仔细观察细微之处,做事要仔细分析和观察。

5,遥克课:四课无贼克,取遥克日干或日干遥克神发用。神遥克日干为“蒿矢”,就如同别人在远处用弓箭射你一样,力弱难伤,虚惊而已,但是如果射的准一样的会受伤。蒿矢课,蒿矢带金镞克日,三传年命再凶,为自己中箭的意思。日遥克日干为“弹射”,如同打弹丸,相隔甚远,不宜射中。蒿矢弹射占事主距离遥远,由于是遥克,发力遥远,这种力度比较弱,往往有失准头,力所难及,所以成功就显得难一些。四课、三传以及年命易象应吉的时候,反而为射准中之意,如选拔、考试成功的意思。此类课占感情多为异地恋,求财多为远地求财,测考试也是报考学校远或考场远。

6,昴星课:凡四课上下无贼克,又无遥克,取酉上下神发用名为昴星。阳日昴星课,又称为“虎视转蓬”,犹如被老虎盯视一样,象主凶险,如果四课三传见到白虎、腾蛇、勾陈,或者空*,盗神、劫煞、等凶神,就一定要注意。阴日昴星课,又称为“冬蛇掩目”,占事情多主暧昧,占婚姻感情多主隐私、隐藏之事,若见奸门、奸邪、桃花等,多主婚外情。

占丢失主失主就像冬天的蛇被蒙上眼睛一样,可能东西就在附近,但是自己就是看不见、找不到。

7,别责课:四课缺一,实际上只有三课,无贼克又无遥克,别取一神为用,名为别责。别责课为不备课,占事不完备,财物不全,断婚姻为阴阳不备,多为三角关系。(凡四课缺一名不备,阳日不备留干上两课,阴日不备留支上两课,如:阳日第一课与第四课相同,则弃支课而留干课,名支阴不备课,其余类推。)断婚姻,阳不备为女争男,阴不备为男争女,已婚者有二婚之象,未婚者有两个选择。别责课不备,做事时机尚未成熟,需待时而动。

8,八专课:干支同位,无贼克名为八专。八专课由于是干支同位,有干被支占据或支被干占据,两者有重合叠加在一起,有被替代、占据、合并之象;测公司有被合并之象;测感情犹如男女叠加在一起之象,为男女同居一室,有荒淫、不正之象;测考试有被人顶替的象;测替人担保贷款,贷款人跑了,也有背黑锅之象;测公司,家宅有卑尊不分,管理混乱,领导不像领导,下属不像下属之象;如果课象吉,也有两人如同一人一样,占感情课象吉也有两人心连心一样,两个人就像一个人一样,“两人齐心,其利断金。”所以课象本身并没有吉凶,它只是起到一定的提示作用。

9,伏吟课:十二神各居本位,伏而不动,名伏吟课。十二神归位不动,犹如人事被压,有事物重叠、相加之象,所以称为伏吟课。伏吟课,为慢腾腾,如老牛拉破车,占事主慢,凡事落后,占病不能动或好的慢之象。阳日伏吟,取干上发用,三传用刑,每走一步都异常的艰难,主事情过程艰难。特别是测终身课,如果出身家境贫困,遇到伏吟课,伏吟课大多为旺禄临身,但是又不能守干上之禄神,只能去走三传,若想改变自己的命运是很难的,每走一步,都要付出“刑”的艰苦代价,如果出生家境好,本身就有钱,旺禄临身徒妄作,静守干上之禄神就衣食无忧了。其实实际生活也是这样的,家境不好的人要想改变自己的命运,大多数需要自己的努力,而且这个过程没有人支持你,所以要想改变自己的命运就得付出比别人更多的努力,有时候努力了也未必能改变,就如同伏吟课一样,三传每一步都是“刑”,可谓艰辛,而三传走完之后也未必就变得比原来好,相反如果出生家境优越,生下来就什么都有了,守着这份家底就可以幸福的生活下去,真可谓是“旺禄临身徒妄作”,所以人一生下来就是不平等的,出生家境好可以少让你奋斗至少20年,出生不好的也不用怨天尤人,比起那些残疾人、聋哑盲人、孤寡儿童至少你还有双手,还有眼睛耳朵,还有父母,这些东西在他们的眼里是都很幸福的,至少你拥有,所以赶紧用自己的行动和努力来改变自己的命运吧!

伏吟课,一般都是取冲为应期,此为静者,取动为变化之期也。伏吟课阳日为自任,阴日为自信,自任为取信于他人,自信为自己做事情信心十足。

10,反吟课:十二神各居对冲之位,名反吟课。反吟课,课局不稳,多是动荡,做事反复,成败变化不稳定,如果课局吉祥,也主占事动中能成。测股市,遇到返吟课,往往震荡落差比较大,但时间相对也较短,因反吟课主快,在操作时要注意,买入一定要逢低,绝对不要追高,低买高卖,快进快出。测感情大多数难成,而且双方心理比较矛盾纠结;反吟课宜动不易静,但是反吟来去俱空也动不成。反吟测事多是难成,宜测忧虑之事,近病遇反吟课主快速恢复之意,久病遇之为凶。反吟课,一般都是取合为应期,此为动待合也。

11,轩盖课:三传午卯子,午为马,卯为车,子为华盖,犹如达官贵人所乘坐之车一样,凡事吉庆,乃加官荣显,发达之象,但是不宜见空亡,空亡就是缺少之意,缺马不能进,缺车不能行,缺华盖不显贵。

12,铸印课:三传巳戌卯为铸印课,巳为火炉,戌为印,卯为印模为车,又称铸印乘轩。利于评定职称,升官升职,惟忌空亡,不宜测病、讼、忧、产,测病为凶,因巳为火化炉,为丧车煞,戌为地狱,卯为棺材,

13,斫轮课:卯加庚辛或申酉发用,名斫轮课。因卯为木为车,庚辛申酉为刀斧,以刀斧劈木造车轮,占升迁前程则利,不利占病,有刀斧劈木造棺材之象。

14,引从课:凡日辰或上神之前后神为初末传,为引从课。所谓引从,就跟古时候坐轿子一样,前后两个人抬着你,所以利于升迁。初末引从干神或两贵拱干,测官职升迁则吉利;引从支神或两贵拱支,利于搬家搬新宅,占婚引动男命或日干男有不良行为,引从女命或支女有不良行为。

15,亨通课:凡发用生日及三传递升日干或干支俱互生旺,名亨通课。三传递升则众人举荐,彼此互旺相生相旺,主两者谋为交易为有利。

16,斩关课:凡魁罡(辰戌)加日辰发用,为斩关。盖辰为天罡戌为天魁,日辰为人,辰戌为天关也,魁罡加日辰犹如人遇凶神重重土闭塞,天关难度,欲通此道路必须斩关开门,故名斩关。斩关发用为极动,有时候是被迫而动,就像过五关斩六将一样,斩关遇空亡就如同斩关失败,被人斩杀一样。斩关课利于阴私、隐蔽、逃藏。

17,闭口课:凡旬首加旬尾或旬首乘玄武或旬首上神乘玄武者为闭口课。盖甲为旬首,癸为旬尾,首尾相加,似物闭藏,就像圆环一样不见其口,故名闭口。吉事易成凶事难散,测病不吉,测病禄乘闭口为不能进食之象。

18,游子课:凡三传皆土,三传见旬丁、天马为游子课,印丁马天马俱主动摇,使人好游故名之。占事谋事宜动,不宜静守,测病为凶,因土主坟墓煞,乘丁马天马又主动,病人岂能动?是回光返照即将动身之兆!

19,三交课:四仲日占,四仲神加日支,三传皆仲神,发用乘阴合,名为三交课。四仲神子午卯酉为桃花之地,子为半夜为阴极转阳之时,午为正午为阳极转阴之时,卯为太阳升起之时,是白天黑夜转变之时,酉为太阳落山之时,为白天黑夜转变之时,故子午卯酉为阴阳交合之地,所以子午卯酉为桃花,桃花者犹如阳男阴女交合之象也,四柱中如带桃花一般除了好色以外,还代表性能力比较强,比如子为老鼠,大家都知道老鼠的繁殖能力比较强,我记得小时候在农村,药死一批老鼠之后两三个月就会又猖狂起来,可见其繁殖交合能力有多么的强。所以三交课测事,由于三传是四仲之神,因此多主暗昧不明,进退两难,测感情主男女多有不正之事,有一方乱搞男女关系或者多角恋爱等。并且三交课对应的周易六十四卦是天风姤卦,五阳一阴,一女五夫之象,姤为邂逅、约会、交友之意,上卦为乾下卦为巽,为老男配长女,非正配,为翁媳同室之象,为乱伦卦。所以六壬六十四课体与周易六十四卦有异曲同工之妙,懂六爻的读者,有兴趣的可以去研究研究。关于三交课的案例,邵彦和的《六壬断案》中有好几例,其中占宅墓章中有一例,是癸酉日巳将申时,三交课,后果然出现了公公跟儿媳妇乱搞男女关系,此例即可见三交课与周易姤卦是多么的相通!

20,乱首课:凡日加辰被辰克或辰加日而克日,为乱首。日加辰被辰克为自取乱首,自取其辱,犹如男的追女的,明明不喜欢你却还要去追,结果被对方羞辱;辰加日而克日,为上门乱首,就如同对方上门来侮辱我一样,不给我留面子,测事有以下犯上之意,因干为尊支为卑之故。三传、年命上有子孙救神为有救。

21,冲破课:凡日辰之冲神加破为用,名冲破课,冲者动摇也,破者解散也。占事逢冲破课主人情反复,门户不宁,婚姻不遂,胎孕难成,占病为吉。

22,淫泆课:凡初传卯酉为用,将乘后合,为淫课,盖卯酉为阴私之门,后合乃淫欲之将。占事利私谋不宜公谋,不利测婚姻嫁娶。

23,芜淫课:凡四课有克缺一为不备课,且日辰交互相克为芜淫课。占得此课主彼此之间两情相背,占婚姻感情最忌,不备课为阴阳不调,为三角关系,在加干支互克,感情不稳之象。不备课占事主不周全,测物有缺失,测病难愈,动谋难成。

24,解离课:凡夫妻行年相冲克及上神下神相互贼克,为解离课,解离课主夫妻各有异心,大不宜占婚,有分手之象。

25,无禄绝嗣课:四下贼上名绝嗣,四上克下为无禄,上克下为卑下受伤,无禄也称无路,就像老而孤独,室空无人,没有人给其提供口食一样,禄主口食、饭碗、工作,无禄也主孤独刑伤。

26,天网课:凡占时与发用同克日,名天网课。盖时为目前,用为事始,时用既为日*,如人举目见天网故名天网。占事不能登高望远,动谋则见阻,惟干上与中末传及年命上有子孙制之为吉。

27,九丑课:凡戊子、戊午、壬子、壬午、乙卯、乙酉、己酉、己卯、辛酉、辛卯十日为九丑日,四仲时占丑临日加四仲上为九丑课。九丑课刚日男凶,柔日女祸,不可嫁娶迁徙,起土,埋葬。

28,*墓课:凡日辰之墓神兼日*发用为*墓课,盖*主伤残,墓主闭塞不通,暗昧不振,凡事逢墓则止。占事主凶,不利谋望,只宜静守,因墓为止之故,喜*墓空亡,被冲,则破墓,变凶为吉,事先忧而后喜。

29,全局课:三传三合局即为全局课,三传申子辰水局为润下局,有收藏之意,为晚上休息之时;三传巳酉丑为金局,为从革,有萧杀、砍伐、更改之意;三传寅午戌为火局为炎上局,有文明、热闹、火热之意,测感情为正在火热之中,但是也有不长久之意,燃烧的东西哪有长久的?三传亥卯未为木局为曲直局,木主生发,草木萌芽枝叶生发,占事有枝叶横生之意。三传三合局都有人事复杂,牵着人多之象。三传全土无丁神为稼穑,即辰戌丑未无丁神是也,稼穑主沉滞,难动之象,测病为凶。

30,玄胎课:三传皆为四孟神为玄胎课,占事皆新意,孟临长生为生胎,临病为病胎,此课不利病讼,老幼占病有后世投胎之象,大凶。

31,连茹课:进连茹主事顺,占事宜积极进取;退连茹占积极进取之事不吉,占消极退化之事遇之则利,比如测退休遇之反主顺利。

32,间传课:三传顺间主事顺,传间主事阻,说明事情大体顺利发展中间不免有阻隔;三传逆间主事逆,传退主事退,即事情艰难勉力退回之象。

子寅辰名向三阳格,有自暗投明之象。

辰午申为登三天,占讼变大,占病变重,久旱者雨。

申戌子为涉三渊,主长途跋涉之象,劳而无成,占病讼危险。

丑卯巳为出户,卯为门,巳在卯前,故有出门之象。

午辰寅为顾祖,祖为祖宗之意,测事有回老家之意,占官职为休官回家之象,测病有归天之象。

丑亥酉为极阴,自丑传酉达乎之极处,凡占主淫泆酒色之事,占婚有一方乱搞男女关系。

干有德、合、*、墓;支有破、害、刑、冲。

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